En un comunicado de prensa del martes, la FDA declaró que las vacunas monovalentes Pfizer y Modena mRNA COVID-19 ya no están “autorizadas para su uso en los EEUU”.
En la enmienda, la FDA dictaminó que las vacunas bivalentes Moderna y Pfizer COVID-19 se usarán para todas las dosis y las dosis monovalentes (cepa original específica) ya no estarán autorizadas.
La FDA afirma que la decisión se tomó para simplificar el proceso de la vacuna, pero muchas personas que ya recibieron la vacuna monovalente contra el COVID-19 se preguntan por qué la FDA toma la decisión ahora.
Today, FDA amended the EUAs of the Pfizer-BioNTech and Moderna COVID-19 bivalent mRNA vaccines to simplify the vaccination schedule for most individuals. https://t.co/Cd74KB3n9p
What you need to know. 🧵👇 pic.twitter.com/9394LP1HvR— U.S. FDA (@US_FDA) April 18, 2023
Most individuals, depending on age, previously vaccinated with a monovalent COVID-19 vaccine who have not yet received a dose of a bivalent vaccine may receive a single dose of a bivalent vaccine.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 18, 2023
Según la FDA:
Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de las vacunas bivalentes de ARNm COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para simplificar el programa de vacunación para la mayoría de las personas.
Esta acción incluye autorizar el uso de las vacunas bivalentes actuales (cepas originales y omicron BA.4/BA.5) para todas las dosis administradas a personas de 6 meses de edad y mayores, incluso para una dosis adicional o dosis para ciertas poblaciones. Las vacunas monovalentes Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 ya no están autorizadas para su uso en los Estados Unidos.
La mayoría de las personas, según la edad, vacunadas previamente con una vacuna monovalente contra el COVID-19 que aún no han recibido una dosis de una vacuna bivalente pueden recibir una dosis única de una vacuna bivalente.
La mayoría de las personas que ya recibieron una dosis única de la vacuna bivalente actualmente no son elegibles para recibir otra dosis. La FDA tiene la intención de tomar decisiones sobre la vacunación futura después de recibir recomendaciones sobre la composición de la cepa de otoño en un comité asesor de la FDA en junio.
La decisión repentina llamó la atención de James O’Keefe, quien ahora está pidiendo a la FDA que se presente.
Can someone from the FDA please tell me what’s going on here? OKeefeTips@protonmail.com https://t.co/YfyLeJyWNn
— James O'Keefe (@JamesOKeefeIII) April 18, 2023