Juez federal suspende la venta de una píldora abortiva por parte del gobierno federal de EEUU

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La decisión de un juez federal designado por Trump en Texas podría alterar el acceso a nivel nacional al régimen estándar de dos pastillas para abortos con medicamentos.

En una medida sin precedentes, el juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk suspendió el viernes la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la píldora abortiva mifepristona, aunque le dio al gobierno una semana para apelar su decisión. Si el fallo finalmente entra en vigencia, restringiría el acceso al régimen estándar para el aborto con medicamentos en todo el país.

La FDA aprobó la mifepristona hace más de 20 años para usarse en combinación con un segundo fármaco, el misoprostol, para interrumpir embarazos de hasta 10 semanas. Más de la mitad de los abortos en EEUU se realizan con medicamentos, según el Instituto Guttmacher, un grupo de investigación que apoya el derecho al aborto.

Las píldoras se han vuelto cada vez más importantes para el acceso al aborto desde que se anuló Roe v. Wade.

Joe Biden dijo el viernes que su administración lucharía contra el fallo y el Departamento de Justicia señaló que apelaría.

Una coalición de grupos contra el aborto, denominada colectivamente Alliance for Hippocratic Medicine, demandó en noviembre desafiando el proceso a través del cual la FDA evaluó y aprobó la mifepristona. Argumentan que el gobierno no evaluó adecuadamente la seguridad del medicamento y no debería haberlo hecho accesible a través de telesalud durante la pandemia.

Los demandantes solicitaron una orden judicial, que el juez concedió, en parte, para detener el uso de mifepristona en todo el país mientras se desarrolla el caso.

«La Corte no cuestiona a la ligera la toma de decisiones de la FDA», escribió Kacsmaryk. «Pero aquí, la FDA accedió a sus legítimas preocupaciones de seguridad, en violación de su deber legal, basándose en un razonamiento y estudios claramente erróneos que no respaldaron sus conclusiones».

Si la suspensión de la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA entra en vigor, el medicamento ya no estaría disponible en ningún lugar de los EEUU. Eso dejaría un procedimiento quirúrgico o el uso no autorizado de misoprostol por sí solo como las únicas opciones en los estados donde el aborto es legal.

El misoprostol, que no se ve afectado por la medida cautelar, no está aprobado por la FDA para interrumpir embarazos por sí solo; los médicos tendrían que prescribirlo fuera de etiqueta para ese propósito. Algunos proveedores de servicios de aborto dijeron que tienen la intención de hacerlo si se corta el acceso a la mifepristona, a pesar de que se ha demostrado en los ensayos clínicos que el enfoque de un solo medicamento es algo menos efectivo que el régimen de dos píldoras.

“Esto no solo afecta a las mujeres en Texas; si se mantiene, evitaría que las mujeres de todos los estados accedan a la medicación, independientemente de si el aborto es legal en un estado”, dijo Biden en un comunicado. “Es el próximo gran paso hacia la prohibición nacional del aborto que los funcionarios electos republicanos han prometido hacer ley en Estados Unidos”.

El viernes por la noche, el Departamento de Justicia presentó una notificación de apelación ante la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito, indicando que el gobierno planea apelar. El fiscal general Merrick Garland también dijo en un comunicado que el DOJ planea apelar la decisión de Kacsmaryk.

“La decisión de hoy anula el juicio experto de la FDA, dictado hace más de dos décadas, de que la mifepristona es segura y eficaz. El Departamento continuará defendiendo la decisión de la FDA”, dijo Garland.

El demandado Danco Laboratories, que fabrica mifepristona, también presentó una notificación de apelación ante el 5to Circuito el viernes.

El caso podría ser una nueva prueba para el Supremo

Es probable que la Corte Suprema tenga la última palabra sobre si el fallo de Texas entra en vigor.

Incluso si la Corte del Quinto Circuito en New Orleans bloquea el fallo de Kacsmaryk, los retadores podrían pedirle a la Corte Suprema que revoque esa decisión.

Entonces, de cualquier manera, es probable que el caso ponga a prueba el pronunciamiento de la Corte Suprema el verano pasado cuando anuló Roe v. Wade en una votación de 5 a 4 de que estaba dejando el tema del aborto a los estados y otras ramas del gobierno para decidir.

En su opinión concurrente, el juez Brett Kavanaugh enfatizó que el fallo “no impide que los numerosos estados que permiten fácilmente el aborto continúen permitiéndolo”.

Reacciones a la decisión de Kacsmaryk

La vicepresidenta Kamala Harris dijo el viernes que la administración Biden “apoyará a las mujeres de Estados Unidos”.

“La decisión sin precedentes de hoy amenaza los derechos de las mujeres en todo el país a tomar decisiones sobre su atención médica y la capacidad de acceder a los medicamentos recetados por sus médicos”, dijo en un comunicado. «En pocas palabras: esta decisión socava la capacidad de la FDA para aprobar medicamentos seguros y efectivos, desde medicamentos de quimioterapia hasta medicamentos para el asma, pastillas para la presión arterial e insulina, con base en la ciencia, no en la política. Esta decisión amenaza los derechos de los estadounidenses en todo el país, que pueden buscar en sus botiquines y encontrar medicamentos recetados por un médico porque la FDA participó en un proceso para determinar la eficacia y seguridad de ese medicamento».

Erik Baptist, abogado principal de Alliance Defending Freedom, que representa a los demandantes en el caso de Texas, dijo que la FDA nunca tuvo la autoridad para aprobar las píldoras abortivas.

“Esta es una victoria significativa para los médicos y las asociaciones médicas que representamos y, lo que es más importante, para la salud y la seguridad de las mujeres y las niñas”, dijo.

Sin embargo, Nancy Northup, presidenta y directora ejecutiva del Centro de Derechos Reproductivos, dijo en un comunicado que la decisión «no tiene base en la ley o en los hechos».

“Esta demanda fue fabricada como parte de una campaña orquestada para negar a todas las mujeres en los EEUU el acceso al aborto, incluso a aquellas que viven en estados con fuertes protecciones al derecho al aborto”, dijo.

Un desafío legal sin precedentes al proceso de aprobación de la FDA

En la demanda, la Alianza para la Medicina Hipocrática alega que el aborto con medicamentos tiene “efectos potencialmente graves y potencialmente mortales”. Sin embargo, los estudios sugieren que cuando la mifepristona y el misoprostol se usan juntos con la consulta de los médicos, el régimen termina con éxito los embarazos hasta en el 99,6% de las veces y tiene un 0,4% de riesgo de complicaciones graves.

En presentaciones judiciales, la FDA dijo que «revisó exhaustivamente la evidencia científica y determinó que los beneficios de la mifepristona superan cualquier riesgo» y que «el interés público se vería gravemente perjudicado» si el medicamento fuera retirado del mercado.

También calificó la demanda de “extraordinaria y sin precedentes”.

Hay pocos precedentes legales para que un tribunal revoque la aprobación de un medicamento por parte de la FDA.

Sin embargo, algunos defensores del derecho al aborto esperaban esta decisión de Kacsmaryk, un designado de Trump que anteriormente en su carrera representó a un grupo legal cristiano conservador llamado First Liberty Institute. El grupo demandó al gobierno federal desafiando la parte de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio que requería que los empleadores proporcionaran cobertura de seguro gratuita para el control de la natalidad.

Biden en su declaración del viernes dijo que “el Tribunal en este caso ha sustituido su juicio por el de la FDA, la agencia experta que aprueba los medicamentos”.

“Si este fallo se mantuviera, entonces prácticamente no habría receta, aprobada por la FDA, que estaría a salvo de este tipo de ataques políticos e ideológicos”, dijo Biden.

La lucha legal por las píldoras abortivas en el futuro puede complicarse por un segundo fallo que se produjo minutos después de la decisión de Texas. En un caso separado, un juez federal en el estado de Washington emitió una orden judicial preliminar que prohibía a la FDA «alterar el statu quo y los derechos en lo que respecta a la disponibilidad de mifepristona».

En ese caso, una coalición de fiscales generales demócratas desafió en febrero las regulaciones de la FDA sobre la mifepristona y pidió a la corte que eliminara las restricciones “innecesarias” que podrían limitar el acceso a ella.

Sin embargo, el fallo del juez del estado de Washington se aplica solo a los 18 estados que demandaron.

Fuente: NBC News