Las cartas, reportadas inicialmente por CBS News, solicitaban a Moderna y a sus socios Pfizer y BioNTech que actualizaran la información de seguridad basándose en nuevos estudios sobre miocarditis, pericarditis o ambas después de la vacunación. Ambas reacciones se sabe que ocurren con mayor frecuencia en hombres jóvenes dentro de la semana posterior a la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La mayoría de los casos fueron leves y causaron un breve dolor en el pecho.
La información de seguridad se añadió en 2021, cuando un panel asesor de los CDC concluyó que los beneficios de la protección contra la COVID-19 superaban los riesgos. La etiqueta de Moderna ahora advierte del riesgo en hombres jóvenes de 18 a 24 años, mientras que Pfizer indica lo mismo para hombres jóvenes de 12 a 17 años. Las cartas de la FDA solicitaron a las empresas que ampliaran ese rango de edad al grupo de 16 a 25 años y que citaran un artículo de 2024 financiado por la agencia en la información de sus productos.
El miércoles 21 de mayo se llevó a cabo una audiencia en el Senado para abordar la miocarditis y otros eventos adversos. La audiencia se denominó «La corrupción de la ciencia y las agencias federales de salud: Cómo los funcionarios de salud minimizaron y ocultaron la miocarditis y otros eventos adversos asociados con las vacunas contra la COVID-19».
En aquel momento de 2021, los principales funcionarios de salud federales tomaron medidas activas para “retrasar la advertencia al público” durante meses en 2021 sobre los posibles riesgos de complicaciones cardíacas por recibir vacunas de ARNm contra la COVID-19, según alega un reciente informe provisional de la oficina del senador Ron Johnson.
Su informe explicó que algunos datos disponibles generaron inquietudes sobre la miocarditis a principios de 2021, pero los altos mandos de la salud realmente comenzaron a examinar el asunto después del 28 de febrero de 2021, cuando un funcionario del Ministerio de Salud israelí intentó comunicarse con los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre 40 casos de miocarditis y otras dolencias relacionadas con el corazón en jóvenes a causa de la vacuna Pfizer.
La miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y la pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón) son causadas por un sistema inmunitario en alerta máxima, activado por proteínas inflamatorias, según una investigación de 2023. La miocarditis causa fatiga y dificultad para respirar, mientras que la pericarditis provoca dolor torácico.
Steven Nissen, cardiólogo de la Clínica Cleveland, afirmó que cualquier medida que desanime a las personas a vacunarse contra la COVID-19 perjudica la salud pública.
«Es mucho más probable morir de COVID que de miocarditis», declaró a STAT. «He enterrado a gente joven por COVID. Perdí a una enfermera de 25 años por una miocarditis relacionada con COVID».
Los casos de miocarditis asociada a la vacuna han disminuido desde el inicio de la vacunación, posiblemente porque las dosis de refuerzo se administran con mucha menos frecuencia que las dosis iniciales. En Canadá, las tasas de miocarditis asociadas a las vacunas fueron menores que en EEUU, donde se administraron las dos primeras dosis de la vacuna de ARNm en un plazo más breve, según declaró esta semana a STAT Kathryn Edwards, directora científica del Programa de Investigación de Vacunas de Vanderbilt.
Desde que se realizaron esos estudios, críticos de las vacunas, como el Secretario de salud Robert F. Kennedy Jr., y el escepticismo del comisionado de la FDA, Marty Makary, han encontrado un foro en Washington. Las dos cartas a los fabricantes de vacunas se enviaron después de que Makary y Vinay Prasad, quien supervisa la política de vacunas de la FDA, anunciaran el martes que planean limitar las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 a las personas mayores de 65 años o en riesgo de enfermarse gravemente si se infectan.
El problema de las consecuencias a largo plazo
El rápido desarrollo de las vacunas permitió una rápida producción en masa. Sin embargo, en 2024, algunos expertos expresaron desde el principio su preocupación por el hecho de que no se hubieran investigado suficientemente las posibles consecuencias a largo plazo.
Los científicos examinaron los efectos a largo plazo de las vacunas contra el coronavirus, especialmente en lo que respecta a las vacunas que provocan inflamación del músculo cardíaco.
Posibles cicatrices en el corazón debido a la vacunación: los hombres jóvenes se ven especialmente afectados
El estudio se centró en los efectos a largo plazo de la miocarditis causada por la vacuna, también conocida como miocarditis asociada a la vacuna (VAM). Los investigadores descubrieron que los hombres jóvenes de entre 14 y 30 años se ven especialmente afectados. Una reacción inmune excesiva a las vacunas de ARNm podría influir.
Se analizaron en aquel momento datos de personas menores de 30 años que desarrollaron miocarditis después de la vacunación. Los investigadores examinaron biomarcadores clínicos, centrándose particularmente en los niveles de troponina, que proporcionan evidencia de daño cardíaco. Se utilizaron exploraciones CMR para detectar lesiones cardíacas y cicatrices. La troponina T, una proteína de las células del músculo cardíaco, se libera cuando las células del músculo cardíaco se destruyen, por ejemplo en un ataque cardíaco.
Se considera un indicador fiable del daño del músculo cardíaco. El valor aumenta unas tres horas después de un infarto, alcanza un máximo a las 24 horas y vuelve a la normalidad al cabo de 10 a 14 días, según la Asociación Profesional de Internistas Alemanes (BDI).
