La enfermedad de Alzheimer pronto podría ser un recuerdo lejano.
Un nuevo fármaco revolucionario para el Alzheimer llamado lecanemab podría marcar un gran avance en la batalla de décadas contra el trastorno neurológico, según reveladores ensayos de fase 3. Los simulacros que potencialmente cambiaron el juego ocurrieron en mayo de 2021, pero los resultados solo se publicaron el martes en el New England Journal of Medicine.
“Este primer paso es el más difícil; Realmente creo que representa el principio del fin”, dijo el profesor John Hardy, líder de grupo en el Instituto de Investigación de la Demencia del Reino Unido en el University College London, al describir los hallazgos prometedores.
Los resultados del ensayo de Fase 3 encontraron que lecanemab mitigó significativamente los síntomas neurológicos en pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer. Específicamente, se descubrió que ralentiza el deterioro cognitivo y de la memoria en alrededor de un 27% después de 18 meses, anunciaron los desarrolladores Biogen y Eisai en septiembre.
Para probar la eficacia de lecanemab, los científicos realizaron ensayos en 1795 adultos, de 50 a 90 años, que sufrían de Alzheimer temprano, informó CNN.
A la mitad de los participantes se les administró el medicamento para la demencia, mientras que a la otra mitad se les administró un placebo. Lecanemab, un anticuerpo monoclonal que se inyecta cada dos semanas, funciona eliminando la acumulación de amiloide, placas tóxicas en el cerebro que se cree que causan el trastorno neurológico debilitante.
Al comienzo del experimento, los participantes que recibieron lecanemab tenían un nivel de amiloide de 77,92 centiloides, las unidades en las que se mide el amiloide, en comparación con 75,03 en el grupo de placebo.
Después de 18 meses, el nivel de amiloide del grupo de lecanemab se desplomó en 55,48 centiloides, mientras que el de sus contrapartes que tomaron placebo aumentó en 3,64 centiloides, una discrepancia significativa.
Los resultados demostraron que «lecanemab tiene el potencial de marcar una diferencia clínicamente significativa para las personas que viven con las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer y sus familias al desacelerar el deterioro cognitivo y funcional», según la Dra. Lynn Kramer, directora clínica de la enfermedad de Alzheimer y salud cerebral en Eisai, informó CNN.
Sin embargo, el ensayo no estuvo exento de advertencias, ya que algunos participantes experimentaron efectos secundarios adversos. Según los informes, 1 de cada 10 sufrió hinchazón en el cerebro, lo que se conoce como anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, conocidas como ARIA, mientras que 1 de cada 6 experimentó hemorragias cerebrales, según CNN.
Si bien esas complicaciones no significan que no se pueda administrar lecanemab, «será importante contar con un control de seguridad riguroso para las personas que reciben lecanemab y más ensayos para comprender completamente y mitigar este riesgo», según Hardy.
El paciente “necesita ser monitoreado por resonancia magnética”, explicó Hardy. “Esto aumenta la carga y el gasto de la terapia”.
Sin mencionar que el ensayo solo involucró a personas con Alzheimer temprano, lo que plantea la pregunta de si los pacientes podrán acceder al medicamento después de que su enfermedad ya haya progresado.
Independientemente, los investigadores del estudio concluyeron que «se justifican ensayos más prolongados para determinar la eficacia y seguridad de lecanemab en la enfermedad de Alzheimer temprana».
A pesar de los riesgos, los expertos en cerebro se mantuvieron optimistas sobre el potencial de lecanemab para aliviar el deterioro cognitivo causado por el Alzheimer.
“La conclusión general es extremadamente positiva”, exclamó el profesor Bart De Strooper, director de UK DRI. “Este ensayo demuestra que la enfermedad de Alzheimer se puede tratar”.
Lecanemab ha recibido una «revisión prioritaria» por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU, lo que significa que decidirán si lo aprueban para el consumo público dentro de los seis meses.