A partir de febrero de 2021, las agencias federales de salud fueron alertadas sobre “grandes informes de miocarditis” en jóvenes que recibieron la vacuna Pfizer, pero esperaron hasta fines de junio de ese año para ajustar las etiquetas de la vacuna para dar a conocer ese efecto secundario.
“Aunque los funcionarios de los CDC y la FDA eran plenamente conscientes del riesgo de miocarditis tras la vacunación contra la COVID-19, la administración Biden optó por no emitir durante meses una advertencia formal al público sobre las preocupaciones de seguridad, poniendo en peligro la salud de los jóvenes estadounidenses”, señala el informe provisional de 54 páginas.
La miocarditis es una afección inflamatoria del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis implica la inflamación del revestimiento que rodea el corazón. La miopericarditis es una combinación de ambas enfermedades.
La mayoría de los pacientes que sufren estos efectos secundarios eventualmente experimentan una “resolución de los síntomas”, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Durante el tiempo que tardó a los funcionarios de salud en ajustar las etiquetas, los médicos que advirtieron sobre los posibles riesgos de miocarditis entre quienes tomaron la vacuna fueron objeto de censura, supresión o acusaciones de difundir información errónea.
La Dra. Tracy Beth Hoeg, quien en ese momento era consultora epidemióloga del Departamento de Salud de Florida, tuvo uno de sus tuits etiquetado como «engañoso» por hacer una observación sobre los riesgos de miocarditis que aparecieron en estudios de vacunas alrededor de junio de 2021.
“Encargar a personas no expertas la evaluación de tuits sobre temas complejos como la miocarditis y los datos sobre la eficacia de las mascarillas estaba destinado a generar una tasa de error significativa”, reflexionó posteriormente el periodista independiente David Zweig, quien colaboró en la elaboración de los ‘Twitter Files’.
Incluso después de que las autoridades sanitarias ajustaran las etiquetas, las personas que expresaron su preocupación por la miocarditis fueron blanco de ataques. La cuenta de Twitter de Anish Koka, propietario de una clínica de cardiología de Filadelfia, fue suspendida en septiembre de 2022 por supuestamente enlazar a una revisión de la miocarditis posvacunal. La cuenta fue reactivada posteriormente después de que Koka accediera a eliminar el tuit.
Johnson afirmó que, en la época de las deliberaciones internas de los CDC sobre la miocarditis, su oficina recibió “una cantidad creciente de cartas” de médicos y otros profesionales de la salud que “experimentaron la supresión y censura de la información que [estaban] experimentando”.
Su informe explicó que algunos datos disponibles generaron inquietudes sobre la miocarditis a principios de 2021, pero los altos mandos de la salud realmente comenzaron a examinar el asunto después del 28 de febrero de 2021, cuando un funcionario del Ministerio de Salud israelí intentó comunicarse con los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre 40 casos de miocarditis y otras dolencias relacionadas con el corazón en jóvenes a causa de la vacuna Pfizer.
En ese momento, Israel tenía una tasa de vacunación mucho más alta que EEUU, señaló el informe.
Aproximadamente 10 días después, un funcionario de la FDA redactó una respuesta señalando que “las limitaciones de la vigilancia pasiva… [y] los datos incompletos dificultan la evaluación de la causalidad”.
Los funcionarios de salud estadounidenses solicitaron más datos a los israelíes.
A mediados de abril, un contratista del Departamento de Defensa involucrado en el trabajo del Pentágono sobre inmunización realizó una presentación al grupo de trabajo técnico sobre seguridad de la vacuna contra la COVID-19 (VaST) que concluyó que «existe una alta probabilidad de que los síntomas cardíacos posteriores a la vacunación contra la COVID-19 representen una miocarditis eosinofílica por hipersensibilidad».
Hasta ese momento, se habían notificado más de 158 casos de miocarditis, pericarditis o miopericarditis en el Sistema de notificación de efectos adversos de las vacunas (VAERS).
El mes siguiente, se aprobó la vacuna contra la COVID-19 para adolescentes, y los miembros de VaST “consideraron que la información sobre los informes de miocarditis debía comunicarse a los proveedores”.
Los principales funcionarios de salud también comenzaron a deliberar sobre la publicación de un borrador de advertencia de la Red Nacional de Alerta Sanitaria (HAN) sobre los efectos secundarios de la vacuna en la miocarditis y la pericarditis.
“Los pros y los contras de una HAN oficial son el principal debate en este momento”, escribió la Dra. Sara Oliver, funcionaria de los CDC, a Moderna el 25 de mayo de 2021. “Creo que es probable que sea una HAN, ya que es el principal método de comunicación de los CDC con los médicos y los departamentos de salud pública, pero la gente tampoco quiere parecer alarmista”.
Aproximadamente un día después, la entonces comisionada de la FDA, Dra. Janet Woodcock, escribió en un correo electrónico a la entonces directora de los CDC, Rochelle Walensky, que la FDA se oponía a publicar la advertencia tal como estaba redactada.
Otros altos funcionarios de salud también plantearon objeciones. El entonces director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos, Peter Marks, expresó su preocupación por el hecho de que «la miocarditis y la pericarditis no se han manifestado».
Otro funcionario expresó su preocupación por la necesidad del HAN porque “los mensajes de los programas de vacunación no han llegado a los proveedores en general”.
En lugar de emitir la advertencia HAN, los CDC publicaron un aviso en su sitio web el 28 de mayo de 2021, en el que se informaba de que se había informado de un «aumento de casos de miocarditis y pericarditis» en los EEUU tras la vacunación con ARNm contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna, pero seguían recomendando la inmunización para personas de 12 años o más.
Los puntos de discusión internos de la administración Biden de este período describieron la miocarditis por la vacuna COVID-19 como “rara” y se habían distribuido a los altos mandos de la salud.
«Sin embargo, no está claro si estos puntos de discusión, que minimizaron el riesgo y el daño de la miocarditis, tuvieron algún efecto en la decisión de no emitir la HAN», señaló el informe de Johnson.
En ese momento, el número de informes de VAERS había aumentado a 752 casos.
Luego, el 25 de junio de 2021, la FDA actualizó las etiquetas de las vacunas Pfizer y Moderna para indicar el riesgo de miocarditis y complicaciones similares.
El informe se hizo público un día después de que la FDA anunciara que estaba tomando medidas para endurecer los requisitos para administrar las vacunas de refuerzo.
Johnson (R-Wis.) es el presidente del Subcomité Permanente de Investigaciones del Senado y ha dirigido múltiples investigaciones sobre la respuesta del gobierno a la pandemia de COVID-19.
“Es necesario exponer por completo el alcance total del fracaso de la administración Biden en advertir de inmediato al público sobre todos los eventos adversos de la vacuna contra la COVID-19”, concluyó su informe.
